Os diretores da Agência Nacional de Vigilância Santiária informaram nesta terça (10) que manterão a suspensão dos testes da Coronavac após uma reunião nesta manhã com o Instituto Butantan, que desenvolve o imunizante em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. Em entrevista coletiva, o gerente-geral de medicamentos da agência, Gustavo Mendes, disse que eles aguardam um documento do comitê independente de pesquisadores que supervisiona os estudos.
A CNN apurou que o evento adverso grave que interrompeu os testes foi o suicídio de um voluntário. O Instituto Butantan disse ter recebido a notícia da interrupção dos testes com surpresa. A agência disse que essa informação não constava no ofício que receberam nesta segunda (9).
“Somos reguladores e cientistas, nos pautamos pelos dados. A mídia dizer algo não é suficiente para a gente. A decisão é baseada nas informações que a gente tem”, disse. “O comitê independente de segurança que tem a responsabilidade de investigar e emitir manifestação sobre a continuidade ou não dos estudos”.
Ele explicou que esse grupo é composto por pesquisadores que não estão envolvidos no processo. “A Anvisa, só com essas informações e sem um documento do comitê, dizendo o que realmente aconeceu, fazendo investigação para dar confiabilidade a essas informações, decidimos suspender. E mantemos até o momento”.
CNN Brasil
